Un proyecto estratégico que consolida la capacidad biofarmacéutica de 53Biologics en España.
Pablo Gutiérrez, CEO de 53Biologics, comparte su visión sobre cómo nuestra colaboración ha contribuido a la puesta en marcha de su nueva planta GMP en Valladolid. Un proyecto estratégico que refuerza su capacidad para el desarrollo de medicamentos biológicos en España.
Diseño conceptual a la altura de los más altos estándares
Uno de los puntos clave del proyecto fue el diseño conceptual de la nueva instalación. Como señala Gutiérrez, “el diseño conceptual de una instalación GMP es crucial para el éxito de los ensayos clínicos”.
En Klinea, aportamos nuestra experiencia en ingeniería farmacéutica para definir un diseño que no solo cumple con la normativa vigente, sino que responde a los retos técnicos de una planta biofarmacéutica moderna.
Innovación y optimización del espacio
El proyecto incluyó el diseño de una planta piloto en el sótano del edificio actual de 53Biologics, un reto importante que exigía aprovechar al máximo el espacio disponible sin comprometer la funcionalidad ni la seguridad.
“Klinea ha sabido optimizar el uso del espacio para mejorar nuestras capacidades productivas de manera eficiente” – Pablo Gutiérrez
Esta solución permite a la compañía aumentar su capacidad de producción de lotes clínicos sin necesidad de ampliar significativamente su infraestructura.
Producción y control de calidad, perfectamente integrados
En los proyectos GMP, integrar correctamente las áreas de producción y control de calidad es uno de los mayores desafíos. En este caso, “Klinea ha garantizado la correcta segregación de áreas, asegurando tanto la eficiencia operativa como el cumplimiento normativo”, afirma Gutiérrez.
Gracias a este enfoque, se ha logrado un flujo de trabajo fluido y seguro, fundamental para el buen funcionamiento de la nueva planta.
Una colaboración basada en la confianza y la especialización
Gutiérrez también pone en valor lo que, según él, ha marcado la diferencia: “su experiencia internacional, su especialización en biofarma y su enfoque personalizado”.
Desde el primer día, la colaboración se basó en la confianza mutua, la cercanía y una orientación clara a resultados. Una forma de trabajar que define nuestro estilo y que llevamos a cada proyecto.
Diseñando el futuro
Con la nueva planta de 53Biologics no solo ampliamos su capacidad de producción, sino que contribuimos a posicionar a la empresa como un referente europeo en el desarrollo y fabricación de medicamentos biológicos.
“Este proyecto es una inversión de futuro que nos permitirá ser más competitivos y responder con mayor agilidad a las necesidades de nuestros clientes” – Pablo Gutiérrez
Un caso real que refleja cómo, en Klinea, diseñamos soluciones que ayudan a transformar el futuro de la industria farmacéutica.
